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注冊專員(長沙)

職位描述:

1、負責公司相關醫療器械產品的新品注冊、注冊證變更和延續工作;

2、根據產品注冊內容撰寫相關申報文件,確認并提交注冊申請;

3、負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗單位溝通檢測事宜;

4、與政府許可部門保持良好溝通,保障產品注冊流程;

5、跟進國家相關政策及法規更新,反饋申報產品與市場同類產品的信息比對,保障質量體系運行的實施。
任職要求:

1、本科及以上學歷,機電工程、電子技術、計算機應用及管理、醫療器械及相關專業;

2、兩年及以上醫療器械注冊工作經驗,有二類醫療器械(醫用分子篩制氧系統)成功注冊經驗者優先;

3、熟悉醫療器械行業相關法律法規及產品注冊流程;

4、有良好的溝通、協調能力,富有責任心。


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